Hjem - Produkter - API -pulver - Detaljer
Sitagliptin Phosphate Monohydrate API CAS 654671-77-9
video
Sitagliptin Phosphate Monohydrate API CAS 654671-77-9

Sitagliptin Phosphate Monohydrate API CAS 654671-77-9

Produktnavn: Sitagliptinphosphatmonohydrat
CAS.nr.: 654671-77-9
molekylær formel: C16H20F6N5O6P
EINECS:682-492-2
Synonym: Sitagliptin-posfatmonohydrat; Sitagliptin-monohydrat; Sitagliptin-phosphat. H2O; Sitagliptin-monofosfatmonohydrat; Sitagliptin-fosfatmonohydrat
Testmetode: HPLC/UV
MOQ & Pakke: 10g, 100g, 1kg osv. Under-pakke
Certifikat: FDA, ISO, COA, HPLC, MSDS, TDS osv
Leveringstid: 1-3 dage
Forsendelse: DHL, Tyskland DHL, Tyskland DPD, UPS, USPS, FedEx, EMS, med fly, til søs osv.
Butik & Holdbarhed; Køligt og tørt sted; 36 måneder
Andet:Der er lagre i USA, Australien og Tyskland.

Beskrivelse

Sitagliptin Phosphate Monohydrate APIkode MK-0431 blev godkendt af FDA i oktober 2006 til behandling af type 2-diabetes. Kliniske forsøg viser, at det er meget effektivt til behandling af type 2-diabetes. Som en ny type hypoglykæmisk råmateriale har det ikke kun fordelene ved blodsukkerafhængighed og moderat hypoglykæmisk effekt, men øger også insulinudskillelsen uden hypoglykæmi og lindrer effektivt sult. I ansøgningsundersøgelsen har det heller ingen bivirkninger såsom kvalme, opkastning, ødemer og vægtøgning.

Punkt

Specifikation Resultater

Udseende

Hvidt eller lysegult fint pulver

overensstemmelse

Identifikation

Prøvens IR-spektrum er i overensstemmelse med referencens spektrum

overensstemmelse

 

Retentionstiden for produktets største top svarer til standardens

overensstemmelse

Opløselighed

Meget let opløselig i vand;opløselig i alkali-OH Soln ;Næsten uopløselig i ethanol,acetone,ether,chloroform

overensstemmelse

Smeltepunkt

274 grader -280 grader

140,9 grader

Vandindhold

NMT10,0 %

0.5%

PH

2.6-3.0

2.9

Partikelstørrelse

100% gennem 65 mesh, ikke mindre end 60% gennem 80 mesh

overensstemmelse

Tæthed

0,35-0,60 g/ml

overensstemmelse

Heavy Metal

NMT 10 ppm

5 ppm

Arsenik

NMT 1,0 ppm

0,5 ppm

Føre

NMT 1,5 ppm

0,8 ppm

Cadmium

NMT 0,5 ppm

0,1 ppm

Merkur

NMT 1,56 ppm

1,0 ppm

Tab ved tørring

NMT1,0 %

0.5%

Pyridoxin HCL

NMT 0,50 %

0.1%

Resterende løsnings=nts

Methylbenzen

NMT 890 ppm

550 ppm

 

Ethanol

NMT 5000 ppm

1000 ppm

 

N-Butylalkohol

NMT 5000 ppm

1000 ppm

Assay (tørret stof)

98.0%-102.0.%

99.0%

Mikrobiologiske tests

Samlet antal plader

NMT1000CFU/g

overensstemmelse

Konklusion Overensstemmende med virksomhedens specifikation.  

 

Hvad er den farmakologiske virkning af sitagliptinphosphatmonohydrat?

DPP-4 (også kendt som CD26) er et enzym, der udtrykkes på overfladen af ​​T-celler og spiller en vigtig rolle i immunregulering. Ud over at nedbryde inkretin kan DPP-4 også hydrolysere forskellige bioaktive peptider, herunder væksthormonfrigivende hormon, neuropeptid Y, hypofyseadenylatcyclaseaktiverende peptid og gastrinfrigivende peptid. Blandt dem har glukagon-lignende peptid-1 en meget kort halveringstid i plasma (t 1/₂ ≈ 1 minut) og nedbrydes let af DPP-4. Baseret på denne mekanisme fokuserer udviklingen af ​​farmaceutiske råvarer til det intestinale insulinotropiske system hovedsageligt på følgende to retninger:Sitagliptin phosphate monohydrate is of great significance to diabetes in the world
1: Det er udviklingen af ​​peptidanaloger, der ikke let nedbrydes af DPP-4 og kan aktivere GLP-1-receptorer, såsom FDA godkendt i 2005Exenatid. Det kan simulere de fysiologiske virkninger af GLP-1 og samtidig undgå hurtig nedbrydning af DPP-4.
2: Vi udvikler DPP-4-hæmmere, repræsenteret ved sitagliptin. Det har forskning vistSitagliptin fosfat monohydrat API 98% renhedkan øge aktiviteten og niveauerne af endogene GLP-1 og glucoseafhængige insulinotrope peptider ved selektivt at hæmme DPP-4. På grund af dets blodsukkerafhængige insulinsekretionsfremmende effekt kan det reducere risikoen for hypoglykæmi forårsaget af traditionelle hypoglykæmiske råpulvere betydeligt. I mellemtiden udviser det høj selektivitet over for DPP-4 (med et selektivitetsforhold på ca. 2600:1 for DPP-8/DPP-9), hvilket gør det mindre modtageligt for bivirkninger forårsaget af hæmning af DPP-8/DPP-9. Derudover er dens virkning af at øge GLP-1-niveauer relativt mild, hvilket hjælper med at undgå gastrointestinale bivirkninger såsom kvalme og opkastning forårsaget af overdreven GLP-1.

 

Hvad er fordelene og ulemperne ved Sitagliptin phosphate monohydrate API sammenlignet med andre DPP-4-hæmmere (såsom saxagliptin)?

Sitagliptinphosphatmonohydrat APIog saxagliptin er begge DPP-4-hæmmere, og deres hypoglykæmiske virkninger er generelt ækvivalente, men der er forskelle i farmakokinetik, farmakologisk interaktion og sikkerhed. Den specifikke sammenligning er som følger:

Kontrastdimension Sitagliptin Phosphate Monohydrat Saxagliptin
farmakokinetik Halveringstiden er omkring 12,4 timer, én gang om dagen, upåvirket af mad. Halveringstiden- er omkring 2,5 timer, men de aktive metabolitter har en lang-varig virkning. De indgives også en gang om dagen og påvirkes ikke af mad.
Metabolisk vej Omkring 79 % udskilles af nyren i prototypen, og dosis af nyreinsufficiens skal justeres i henhold til eGFR. Hovedsageligt metaboliseret af leverenzymer CYP3A4/5, patienter med nyreinsufficiens (eGFR<45) need to reduce their dosage.
Medicinske interaktioner Der er mindre interaktion mellem farmaceutiske råvarer, og kombinationen med almindelige hypoglykæmiske råvarer er sikrere. Når det anvendes i kombination med potente CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol), bør dosis reduceres; Kombineret brug med inducere såsom rifampicin kan reducere effekten.
Sikkerhedsfokus Lav risiko for hypoglykæmi, almindelige bivirkninger omfatter overfølsomhedsreaktioner, forhøjede leverenzymer, øvre luftvejsinfektioner osv. Risikoen for hypoglykæmi øges, når det kombineres med insulin eller sulfonylurinstoffer; Der er undersøgelser, der tyder på, at det kan være lidt forbundet med en øget risiko for hjertesvigt.
Gældende befolkning Interaktionen mellem medicinråvarer er minimal, hvilket gør den velegnet til patienter, der har brug for kombinationen af ​​flere farmaceutiske råvarer. Vær forsigtig, når du bruger det i kombination med visse potente inhibitorer; Personer med en historie med hjertesvigt eller høj risiko bør vurderes med forsigtighed.

 

Hvad er bivirkningerne af Sitagliptin phosphate monohydrate API?

Sitagliptinphosphatmonohydrat APIhar god overordnet tolerance, og almindelige bivirkninger omfatter nasopharyngitis, hovedpine, svimmelhed, ubehag i maven, forstoppelse, diarré og udslæt, som normalt er milde og for det meste selvbegrænsende. Der bør dog udvises forsigtighed mod sjældne, men alvorlige risici, såsom hypoglykæmi (især i kombination med insulin eller sulfonylurinstof-råmaterialer), akut pancreatitis, akut nyreskade, leverdysfunktion, interstitiel lungebetændelse, intestinal obstruktion, rhabdomyolyse, trombocytopeni, angioødem, bulløs pneumoni og allergiødem. Stevens Johnsons syndrom osv.). Sitagliptinposphatmonohydratpulveret udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. For patienter med moderat til svær nyreinsufficiens bør dosis justeres i henhold til kreatininclearance-hastigheden for at forhindre ophobning af medicin. Det er forbudt for personer, der er allergiske over for dette produkt, type 1-diabetespatienter og diabetesketoacidosepatienter. Kvinder under graviditet og amning bør afveje fordele og ulemper, før de bruger det

 

 

En række forskellige forsendelsesmetoder, som du kan vælge

Transport tid

Forsendelsesmetode

Krav til lastvægt

Fordel

3-7 dage

DHL, Tyskland DHL, Tyskland DPD,
UPS, USPS, FedEx, TNT, EMS

Velegnet til under 50 kg.
International dør til dør ekspres

Vi har lagre i Tyskland og Californien, USA,
og kunder i Europa og Amerika kan
nyd at sende varer direkte fra disse to steder.

7-15 dage

Med fly

Velegnet til mere end 50 kg.
hurtig og billigere for store ordrer

15-60 dage

Ved havet

Velegnet til mere end 500 kg.
Billigste forsendelsesmåde

 

Vores styrker:

Vores virksomhed har bestået FDA og ISO19001 kvalitetsstyringssystem certificering. Og vi har interne samarbejdsaftaler med flere fabrikker og laboratorier i Kina, vores virksomhed kan levereSitagliptin Phosphate Monohydrate API Pulverosv. til en mere fordelagtig pris. Hvis du er interesseret, så læg en besked.
Vi har ikke kun unikke fordele inden for transport, men understøtter også flere betalingsmetoder, uanset om du bruger amerikanske dollars, euros, australske dollars eller lokale valutaer fra Singapore, Malaysia, Thailand og så videre. Vi kan også støtte lokale valutaer i disse regioner og lande. Derudover understøtter vi også bankkort (kreditkort mv.) til betalinger.

 

Ofte stillede spørgsmål:

Q1. Hvordan opbevares?
Det anbefales at opbevare det forseglet, væk fra lys og fugt ved 2-8 grader C. Under tørre og forseglede forhold kan Sitagliptin phosphate monohydrat fast pulver normalt opbevares stabilt i flere år. Opløsningen skal anvendes hurtigst muligt efter tilberedning eller fryses ved -20 grader C eller -80 grader C efter emballering.
Q2. Hvad er dens stabilitet?
Sitagliptin phosphat monohydrat API Pulverer stabil under konventionelle opbevaringsforhold. Dens opløsning er stabil under sure og neutrale forhold, men den nedbrydes over tid under alkaliske forhold. Derfor bør stærke alkaliske miljøer undgås under fremstilling og analyse af formuleringer.
Q3. Hvad er dens vigtigste urenheder?
Urenheder er hovedsageligt opdelt i to kategorier:
Procesurenheder: mellemprodukter eller-biprodukter genereret under synteseprocessen.
Nedbrydningsurenheder: oxidations- eller hydrolyseprodukter produceret under lette, høje temperaturer eller syre-baseforhold.
Forskellige kendte urenheder er opført i farmakopéen og kræver kvalitativ og kvantitativ kontrol gennem metoder som HPLC

 

Ansvarsfraskrivelse: Oplysningerne offentliggjort på denne hjemmeside kommer fra internettet, hvilket ikke betyder, at denne hjemmeside er enig i dets synspunkter eller bekræfter ægtheden af ​​indholdet. Vær venligst opmærksom på at skelne det. Derudover bruges produkterne fra vores virksomhed kun til videnskabelig forskning. Vi er ikke ansvarlige for konsekvenserne af ukorrekt brug.

Hvis du er interesseret i vores produkter, har kritiske forslag til vores artikler eller ikke er helt tilfreds med de modtagne produkter, bedes du kontakte os pr.E-mail :sales6@faithfulbio.com . Vores team er forpligtet til at sikre kundernes fulde tilfredshed.

Populære tags: sitagliptin phosphate monohydrate api cas 654671-77-9, Kina, leverandører, producenter, fabrik, tilpasset, engros, køb, pris, bulk, ren, producent, rabat, til salg, på lager, gratis prøve, råpulver, råmateriale, lavet i Kina

Du kan også lide

Indkøbstasker