tofacitinib citrater en Janus kinasehæmmer udviklet af Pfizer, USA, og dens hovedkomponent er ren Tasocitinib. Det kan bruges til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA) voksne patienter, som har utilstrækkelig respons eller intolerance over for methotrexatbehandling. DeTofacitinib pulverer råhvidt eller lyst råmateriale, og det færdige produkt er en hvid rund filmovertrukket tablet med ordene "Pfizer" på den ene side og "JKI5" på den anden side, som er hvid til hvidlignende efter belægning fjernes. Den 6. november 2012 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) stoffet til at blive markedsført som et lægemiddel.
|
Test |
Specifikationer |
Resultater |
|
Udseende |
Hvidt til råhvidt pulver |
Råhvidt pulver |
|
Identifikation |
A.IR: ligner referencestof |
Overholder |
|
B. Retentionstid: ligner referencestof |
Overholder |
|
|
Tab ved tørring |
Mindre end eller lig med 0,5 % |
0.12% |
|
Beslægtede stoffer |
Acetyl urenhed Mindre end eller lig med 0,15 % |
Uopdaget |
|
Chloroacetyl-urenhed Mindre end eller lig med 0,15 % |
Uopdaget |
|
|
Diastereomer Mindre end eller lig med 0,15 % |
Uopdaget |
|
|
Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,10 % |
0.03% |
|
|
Samlede urenheder Mindre end eller lig med 1.0% |
0.08% |
|
|
Enantiomer |
<0.15% |
0.07% |
|
Resterende opløsningsmidler |
Methanol Mindre end eller lig med 3000 ppm |
Uopdaget |
|
Toluen Mindre end eller lig med 890 ppm |
30 ppm |
|
|
Ethanol<5000ppm |
595 ppm |
|
|
Acetone Mindre end eller lig med 5000 ppm |
Uopdaget |
|
|
Dichlormethan Mindre end eller lig med 600 ppm |
Uopdaget |
|
|
Ethylacetat<5000ppm |
192 ppm |
|
|
Hexan<290ppm |
Uopdaget |
|
|
Undersøgelse |
98.0%-102.0%(Beregnet på den tørrede basis) |
100.8% |
| Konklusion | Opfylder kravene |
Hvad er bedre, Upadacitinib eller Tofacitinib?
Ankyloserende spondylitis er en kronisk immunsygdom med sacroiliacale ledskader; Orale præparater af JAK1-hæmmere upatinib og tofatib har god effekt på ankyloserende spondylitis:
1. Hvad er ankyloserende spondylitis?
Ankyloserende spondylitiser en kronisk immunsygdom karakteriseret ved beskadigelse af sacroiliacaleddene. Det mest almindelige symptom er inflammatoriske lændesmerter, som påvirker rygsøjlen og sacroiliacaleddene. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan den forårsage spinal stivhed, bevægelsesbesvær og varierende grader af skade på flere organsystemer såsom øjne, lunger, kardiovaskulære system og nyrer.
2. Effekt af Tofacitinib
Tofacitinib pulverer en JAK-kinasehæmmer og et rutineprodukt, der bruges til behandling af leddegigt. Den 6. november 2020 annoncerede Pfizer de positive resultater af et fase III klinisk forsøg (A3921120) med oral JAK-hæmmer tofacitinib hos voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
A3921120 er et multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie. Resultaterne viste, at undersøgelsen opnåede det primære endepunkt: I uge 16 af behandlingen steg andelen af patienter i tofacitinib-behandlingsgruppen, som opnåede ASAS20-respons signifikant sammenlignet med placebogruppen (56,4 % vs. 29,4 %). Derudover, sammenlignet med placebogruppen, steg andelen af patienter, der opnåede ASAS40-respons signifikant i tofacitinib-behandlingsgruppen (40,6 % vs. 12,5 %).
3. Effekt af Upatinib (UPA)
Upadacitinib pulverer en selektiv JAK1-hæmmer, der har vist god effekt i kliniske forsøg til behandling af forskellige autoimmune og inflammatoriske sygdomme. I 2019 blev Upatinib lanceret i USA og godkendt til behandling af patienter med moderat til svær reumatoid arthritis. Kort efter indsendte lægemidlet en ny indikationsansøgning for ankyloserende spondylitis.
Ansøgningen om en ny indikation af Upatinib til behandling af voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis understøttes af data fra SELECT-AXIS 1-studiet. SELECT-AXIS 1 er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret, fase II/III-studie udført i voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis, som aldrig har modtaget biologisk modificeret antireumatisk lægemiddelbehandling (bDMARD naiv) og har utilstrækkelig respons på mindst to ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller er intolerante eller kontraindicerede over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Resultaterne viste, at sammenlignet med placebo forbedrede Upatinib signifikant symptomerne og tegnene på aktiv AS hos voksne patienter, og andelen af patienter, der nåede ASAS40 (International Society of Spinal Arthritis vurderet forbedring på 40%) i uge 14 af behandlingen fordobledes (52 % mod 26 %).
4. Effekt af Secukinumab
Secukinumab kan selektivt binde cytokin interleukin 17a (IL 17a) og hæmme interaktionen med interleukin 17 receptor. Den 28. april 2020 meddelte Novartis Pharmaceutical (Kina), at Secukinumab blev godkendt af National Medical Products Administration til ankyloserende spondylitis.
MÅLING 5 er et Kina-centreret, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe, multicenter og 52-ugers fase III klinisk studie. Ifølge resultaterne af denne undersøgelse har responsraten for ASAS20 været signifikant anderledes blandt alle kinesiske patienter behandlet med Secukinumab150mg fra placebogruppen efter 1 uges behandling; Der var en signifikant forskel i ASAS40-responsraten efter 2 ugers behandling. Efter 16 ugers behandling var responsraterne for ASAS20/40 i Secukinumab-gruppen henholdsvis 56,0 % og 41,7 %, mens dem i placebogruppen var henholdsvis 38,5 % og 16,5 %.
5.Sammenligning af terapeutiske virkninger af Upadacitinib, Tofacitinib og Secukinumab på AS
|
Produkt |
Behandlingstid |
Nå andelen af ASAS20(%) |
Nå andelen af ASAS40(%) |
|
Upadacitinib |
14 uger |
/ |
52% |
|
Tofacitinib |
16 uger |
56.4% |
40.6% |
|
Secukinumab |
16 uger |
56.0% |
41.7% |
Vores virksomhed kan levere en række JAK-hæmmere. Udover tofacitinib og upatinib nævnt i denne artikel, kan vi også levere produkter som f.eksBaricitinibogRuxolitinib. Hvis du er interesseret, så læg en besked premail:sales6@faithfulbio.com
|
|
|
|
|
| 477600-75-2 tofacitinib | 1310726-60-3 upatinib/upadacitinib | 1187594-09-7 Baricitinib | 941678-49-5 Ruxolitinib |
Hvad er de terapeutiske fordele ved tofacitinib?
Tofacitinib pulvereffektivt kan hæmme aktiviteten af JAK1 og JAK3, blokere signaltransduktionen af forskellige inflammatoriske cytokiner og derefter hæmme forekomsten og udviklingen af inflammation og dermed lindre ledsmerter, hævelser og andre symptomer. Sammenlignet med andre lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme som reumatoid arthritis,Tasocitinib pulverhar følgende fordele: 1) Som en selektiv inhibitor af JAK regulerer den celleautoimmunitet ved at regulere JAK/STATs signaltransduktionsvej medieret af Type I/II cytokinreceptorer og har god selektivitet for autoimmune sygdomme; 2) Som en lille molekylær forbindelse har den karakteristika af hurtig indtræden. Oral administration kan ikke kun undgå ukendte bivirkninger forårsaget af andre administrationsmetoder, men kan også løbende kontrollere sygdommens fremskridt under behandlingen. 3) Enkel administration eller kombineret administration med ikke-biologiske midler såsom methotrexat er effektiv.
En række forskellige forsendelsesmetoder, som du kan vælge
|
Transport tid |
Forsendelsesmetode |
Krav til lastvægt |
Fordel |
|
3-7 dage |
DHL, Tyskland DHL, Tyskland DPD, |
Velegnet til under 50 kg. |
Vi har lagre i Tyskland og Californien, USA, |
|
7-15 dage |
Med fly |
Velegnet til mere end 50 kg. |
|
|
15-60 dage |
Ved havet |
Velegnet til mere end 500 kg. |
Vores styrker:
Vores virksomhed har bestået FDA og ISO19001 kvalitetsstyringssystem certificering. Og vi har interne samarbejdsaftaler med flere fabrikker og laboratorier i Kina, kan give dig en god pris. Hvis du er interesseret i tofacitinib, Upadacitinib, Baricitinib og Ruxolitinib ……andre JAK-undertrykkelsesråmaterialer, så lad os det vide.
Vi har ikke kun unikke fordele inden for transport, men understøtter også flere betalingsmetoder, uanset om du bruger amerikanske dollars, euro, australske dollars eller lokale valutaer fra Singapore, Malaysia, Thailand og så videre. Vi kan også støtte lokale valutaer i disse regioner og lande. Derudover understøtter vi også bankkort (kreditkort mv.) til betalinger.
Ansvarsfraskrivelse: Oplysningerne offentliggjort på denne hjemmeside kommer fra internettet, hvilket ikke betyder, at denne hjemmeside er enig i dets synspunkter eller bekræfter ægtheden af indholdet. Vær venligst opmærksom på at skelne det. Derudover bruges produkterne fra vores virksomhed kun til videnskabelig forskning. Vi er ikke ansvarlige for konsekvenserne af ukorrekt brug.
Hvis du er interesseret i vores produkter, har kritiske forslag til vores artikler eller ikke er helt tilfreds med de modtagne produkter, bedes du kontakte os pr.E-mail :sales6@faithfulbio.com . Vores team er forpligtet til at sikre kundernes fulde tilfredshed.
Populære tags: tofacitinib pulver cas 477600-75-2, Kina, leverandører, producenter, fabrik, tilpasset, engros, køb, pris, bulk, ren, producent, rabat, til salg, på lager, gratis prøve, råpulver, råmateriale, fremstillet i Kina








