Den 26. april 2023 meddelte det amerikanske bioteknologiske firma Seres Therapeutics, at US Food and Drug Administration (FDA) havde godkendt noteringen af dets orale fækale mikrobiotalægemiddel Vowst (SER-109).
Vowst er lavet af afføring doneret af raske personer, der opfylder relevante standarder efter screening. Efter ethanolbehandling efterlades afføringen med rensede bakteriesporer af Firmicutes, som kan bryde den onde cirkel med tilbagefald af Clostridium difficile-infektion (CDI). Inspirationen til dette produkt kommer fra fækale mikrobiotatransplantationer (FMT), som strengt indsamler sund menneskelig afføring og transplanterer den funktionelle mikrobiota ind i patientens krop gennem koloskopi, lavement eller medicin.
Inden patienter gennemgår en fækal mikrobiotatransplantation, skal hospitaler udføre strenge undersøgelser af helbredstilstanden for både patienten og den fækale mikrobiotaudbyder. Processen er meget kompleks, og der er situationer, hvor forskellige hospitaler har forskellige niveauer af test. Men nu, hvor oral fækal mikrobiota-medicin er tilgængelig, kan biologiske virksomheder producere dem under strenge kvalitetsstandarder, hvilket forbedrer produkternes sikkerhed og stabilitet. Fra patienternes perspektiv, ud over at undgå registrering og indlæggelse, er en række komplicerede procedurer såsom kirurgi også mere bekvemme i behandlingsprocessen Med hensyn til fordelene ved oral fækal mikrobiota-lægemidler, analyserede professor Xin Yi, "På grund af matchningsproblemet mellem patienter og donorer, der er involveret i fækal mikrobiotatransplantation, kan det ikke garanteres, at enhver operation vil være vellykket. Efter fremkomsten af orale lægemidler, hvis relevante biologiske virksomheder kan levere flere formuleringer af kapsler, som patienter kan vælge eller prøve, kan det også forbedre behandlingseffektiviteten og reducere patientens smerter under operationen til en vis grad
I de senere år er fækal mikrobiotatransplantation i stigende grad blevet brugt til at behandle alvorlige tarmsygdomme, især infektioner forårsaget af Clostridium difficile. Ifølge 2023-udgaven af Journal of Guangdong Pharmaceutical University er Clostridium difficile-infektion en potentielt dødelig sygdom, der kan forårsage diarré og alvorlige tyktarmsinfektioner. Cirka 15.000 til 30.000 mennesker dør af denne sygdom hvert år i USA.
Så er oral fækal mikrobiota-medicin et bedre valg til behandling af Clostridium difficile-infektion, og kan det erstatte de nuværende metoder til fækal bakteriel transplantationsbehandling?
Professor Xin Yi udtalte, at det stadig er for tidligt at drage en konklusion. Fækal bakterietransplantation kan administreres direkte gennem lavement, hvilket resulterer i en lavere dødelighed og stærkere målretning af bakterier. Men oral medicin, der passerer gennem maven og tarmene over lange afstande, kan have indflydelse på bakteriernes overlevelsesrate og behandlingseffektivitet.
For det andet skal lægemidler have en vis grad af universalitet i storstilet produktion for at imødekomme flere menneskers behov. Det vil sige, sammenlignet med nuværende fækal mikrobiotatransplantationskirurgi, kan lægemidler muligvis ikke tilpasse sig personlige egenskaber. Derudover, fra et operationelt perspektiv, hvis patienter selv tager medicin og oplever bivirkninger under ekstremt specielle omstændigheder, kan de få rettidig opmærksomhed fra professionelle læger som under fækal mikrobiotatransplantation på et hospital Hjælp er også et problem
Fremkomsten af orale fækale mikrobiotalægemidler er af stor betydning
Ikke desto mindre udtalte professor Xin Yi stadig, at fremkomsten af oral fækal mikrobiota-lægemidler er af stor betydning. For det første kan det give flere behandlingsmuligheder for nogle refraktær enteritis og immunubalancer forårsaget af ændringer i mikrobiotaen i klinisk praksis. For det andet, set i et større perspektiv, er fremkomsten af orale fækale mikrobiota-lægemidler også en drivkraft for transformationen af folkesundhedskoncepter - afføring indeholder faktisk essentielle organismer og stoffer for vores krop. Hvis afhængighedsforholdet mellem den menneskelige krop og disse mikroorganismer brydes, kan den menneskelige krop tåle Let at blive syg. Derfor er det også værd at undersøge, hvordan vi bedre kan udnytte bakterier og andre mikroorganismer i menneskekroppen i fremtiden
Dette lægemiddel bruges til at forhindre tilbagevendende Clostridium difficile-infektion hos voksne over 18 år, som er blevet behandlet med antibiotika. FDA-meddelelse viser, at Vowst, verdens første orale fækale mikrobiota-lægemiddel, administreres oralt med fire kapsler om dagen i tre på hinanden følgende dage. Ved en investorkonference afholdt den 27. april lokal tid afslørede Seres, at prisen på Vowst var $17.500 pr. behandling.
Oplysningerne i denne artikel kommer fra internettet og bruges ikke som behandlingsrådgivning eller investeringsrådgivning. Hvis denne artikel har indflydelse på dine rettigheder og interesser eller er interesseret i dette produkt, bedes du kontakte os i tide, så vi kan give dig mere hjælp